向上突圍的河北丨腦血管介入機器人“量產記”

　　長城網·冀云客戶端記者 許艷艷 康紫祎 

　　用機器人操作導管導絲，讓它們在人的血管內自由移動、精確翻轉，這是真的嗎？ 

　　在位于保定·中關村創(chuàng)新基地的易度河北機器人科技有限公司（以下簡稱“易度公司”），記者見到，一張包含操作面板、導管及導絲操作系統(tǒng)的臺面，通過機械臂的連接，穩(wěn)穩(wěn)架在手術臺前。另一個獨立的可移動的操作面板上，醫(yī)生通過操作手柄，讓臺面上的導管導絲以毫米級的精度進行移動。

　　這是國內首個獲批上市的血管介入機器人，也是世界上第一臺獲批的腦血管介入機器人。

　　這家從北京延伸的研發(fā)團隊，2018年落戶保定，血管介入機器人如今已實現量產。企業(yè)與多家醫(yī)院簽署訂單，預期5年內產值可超千萬元。

　　京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，“京津研發(fā)、河北轉化”正在開出一朵朵“協(xié)同之花”。

　　攻克世界難題

　　每個產品的誕生，都為解決一個痛點。這款機器人能解決什么痛點呢？這得從腦血管造影手術說起。

　　傳統(tǒng)的腦血管造影手術，醫(yī)生會在病人大腿根部股動脈處插入一根含有導絲的導管，經腹、胸、頸部大血管，來到腦部指定位置，釋放造影劑，醫(yī)生借助影像明確病變位置，掌握病變情況，手術在腦血管疾病和某些顱內腫瘤的診斷和術前評價中有不可替代的作用。

　　易度公司技術部負責人賈子軒告訴記者，這類手術需在有輻射的環(huán)境下完成，盡管醫(yī)生穿著40斤重的鉛衣來抵擋輻射，但做手術的胳膊卻裸露在外。時間長了，有的醫(yī)生胳膊上的汗毛都掉光了，甚至出現白斑。

　　易度公司技術部負責人賈子軒向記者演示機器人的功能。長城網·冀云客戶端記者 康紫祎 攝

　　腦血管介入機器人的研發(fā)團隊帶頭人是首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經介入科主任李佑祥，他是國內神經介入領域的頂尖專家，也是最了解這群醫(yī)生的人。 

　　有沒有什么辦法，能讓醫(yī)生在手術室外遠程控制導管導絲，為醫(yī)生減負的同時，也能通過遠程操作救助更多病人？

　　聽起來是不錯的愿景，但實現起來談何容易。這是世界公認的難題。從2013年開始，研發(fā)團隊不斷推翻重來，歷經數十次迭代改進后，2017年，第一臺樣機研制成功。 

　　“量身定制的發(fā)展環(huán)境”

　　從樣機到上市投產，還有一段較長的路要走。擺在面前的第一個問題是，工廠建在哪兒？

　　2018年，易度公司負責人史文寶帶領團隊考察過上海、蘇州、深圳等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產業(yè)強市，最終落戶保定，為什么？

　　那一年，京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略已有4年，北京中關村京外第一家創(chuàng)新園區(qū)——保定·中關村創(chuàng)新中心已運營3年，吸引了不少北京企業(yè)和機構在保定注冊?！熬┙蜓邪l(fā)、河北轉化”成效凸顯。

　　保定·中關村創(chuàng)新中心。

　　“在項目洽談初期，我們感受到了當地對這個項目給予的足夠重視和關切，為我們提供了量身定制的發(fā)展環(huán)境?！笔肺膶氄f。

　　保定·中關村創(chuàng)新中心負責人張曙光回憶道：“我們和當地招商局領導專程到北京天壇醫(yī)院拜訪了李主任，并邀請團隊參與當年保定高新區(qū)的雙創(chuàng)大賽，以此為契機促成了項目落地。”

　　三層約1200平方米量身打造的廠房及辦公樓可“拎包入駐”，給予5年房租補貼，保定高新區(qū)還通過雙創(chuàng)大賽為團隊提供了100萬元獎勵資金，這些實打實的舉措都讓易度公司吃下了“定心丸”。

　　更讓史文寶驚喜的是，保定工業(yè)結構以制造業(yè)為主，具備較為完備的產業(yè)鏈，易度在當地找到了合適的供應商，這為公司節(jié)省了不少運輸成本。

　　“機器人在生產過程中，有一款柔性關鍵物料，需要在加工成型后立即拿到實驗室進行總裝和測試?！笔肺膶毟嬖V記者，“以前，這款物料的合作商大多集中在上海、深圳，運輸時間較長，影響了我們的研發(fā)進度?！?/p>

　　2020年，保定·中關村創(chuàng)新中心了解到此事后，迅速在轄區(qū)內尋找有相關生產基礎的加工企業(yè)，通過協(xié)助企業(yè)開展技術攻關，順利生產出了符合易度公司需要的產品。

　　“一年能給公司節(jié)省上萬元的運輸成本，更重要的是，我們能在更短的時間內完成各項試驗，順利推動產品進入了下一階段。”史文寶說。

　　機器人有了“身份證”

　　易度公司生產的腦血管介入機器人屬于三類醫(yī)療器械，這是國內最高級別的醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證。在拿到注冊證前，產品需經過一道關鍵步驟——臨床試驗。

　　從建廠、完成各項核查，到開展實驗、迭代樣機，一直到2019年12月19日，機器人樣機在北京天壇醫(yī)院迎來第一例真人手術檢驗。后來，這款機器人還在北京朝陽醫(yī)院、河北醫(yī)大一院、山西人民醫(yī)院等地，先后完成260多例手術，手術成功率100%。

　　首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院臨床紀實。賈子軒供圖

　　“入駐保定后，企業(yè)與河北及周邊的多家醫(yī)院開展聯系與合作，包括河北醫(yī)大一院在內的多家醫(yī)院為機器人上市前的大樣本臨床試驗提供了保障?！笔肺膶氄f。 

　　2023年3月，易度公司生產的腦血管介入機器人獲批上市。 

　　“注冊證就像產品的身份證，有了這個證，公司就能接訂單了?！笔肺膶毻嘎?，目前，已有10家醫(yī)院與易度公司對接了生產需求。 

　　易度公司的量產故事，僅僅是“京津研發(fā)、河北轉化”的一個縮影。借助京津科技資源和產業(yè)優(yōu)勢，河北加快培育科技創(chuàng)新的內生動力。2023年，河北吸納京津技術合同成交額同比增長101%，是2014年的12倍；京津專利技術在河北轉化1339次，同比增長74.74%。